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最新消息 > 城廂區強化醫療器械監管

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莆田網訊日前,城廂區市場監督管理局工作人員來到龍橋社區衛生所,檢查醫療器械使用情況,并對存在的違規問題進行查處。  今年以來,該局結合新冠肺炎疫情防控,強化醫療器械經營使用環節監管。據介紹,醫療機構應根據《醫療器械監督管理條例》,嚴格規范經營,保證醫療器械產品質量安全,包括確保醫療器械產品按照說明書標明的貯存溫度儲存,購進醫療器械建立進貨查驗記錄制度,大型醫療器械進行維護管理并建立維護保養記錄,植入性醫療器械使用建立使用記錄等。相關記錄資料還要納入信息化管理系統,確保相關信息具有可追溯性。此次檢查中,相關工作人員仔細檢查醫療器械購進渠道是否合法,是否使用無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書要求,以及進貨查驗記錄和使用記錄是否真實完整等。  目前,該局已出動執法人員80余人次,檢查醫療器械使用單位26家次,移送涉嫌違法過期醫療器械案件線索3起。(陳峰舒易剛)

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